Novo Nordisk wint cruciale patentstrijd in China voor diabetesmedicijn
Peking, vrijdag, 22 november 2024.
Een belangrijke overwinning voor Novo Nordisk in China: het Beijing IP Court heeft hun patent op semaglutide geldig verklaard, ondanks eerdere bezwaren. Dit houdt generieke medicijnen tot maart 2026 van de Chinese markt en toont een belangrijke verschuiving in China’s houding tegenover farmaceutische patenten.
De Achtergrond van de Zaak
De zaak draait om het patent van Novo Nordisk op semaglutide, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes. In september 2022 verklaarde het China National Intellectual Property Association (CNIPA) het patent ongeldig, met als reden het gebrek aan experimentele gegevens. Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd., een Chinese fabrikant die al een generieke versie van liraglutide verkoopt, was de aanvrager van deze ongeldigverklaring[1].
De Beslissing van het Beijing IP Court
In een wending van gebeurtenissen heeft het Beijing IP Court de beslissing van de CNIPA teruggedraaid. Het hof oordeelde dat de oorspronkelijke patentbeschrijving van Novo Nordisk voldoende ondersteuning bood voor de lange werking van semaglutide, ondanks het feit dat specifieke technische effecten niet gedetailleerd waren beschreven in de oorspronkelijke aanvraag. Deze uitspraak maakt gebruik van de recent gewijzigde Chinese patentwetgeving, die nu ook het gebruik van post-filing data toestaat voor het onderbouwen van patenten[1][4].
Impact op de Markt en Toekomstige Implicaties
De beslissing van het Beijing IP Court heeft aanzienlijke juridische en economische implicaties, niet alleen voor Novo Nordisk, maar ook voor de bredere farmaceutische industrie in China. De uitspraak vertraagt de introductie van generieke versies van semaglutide tot in ieder geval maart 2026, wat Novo Nordisk een competitief voordeel geeft in de Chinese markt. Voor Nederlandse bedrijven en investeerders in de farmaceutische sector benadrukt deze zaak het belang van robuuste intellectuele eigendomsrechten in Aziatische markten. De uitspraak kan ook een precedent scheppen voor toekomstige patentgeschillen in de regio[1][4].
Conclusie en Vooruitzichten
Terwijl Huadong in beroep is gegaan bij het Supreme People’s IP Court, blijft de huidige uitspraak van kracht, wat betekent dat Novo Nordisk voorlopig zijn marktaandeel kan beschermen tegen generieke concurrentie. Deze juridische overwinning onderstreept niet alleen de veranderende dynamiek in China’s patentlandschap maar ook de toenemende complexiteit van wereldwijde intellectuele eigendomsrechten. Voor de komende jaren zal het van cruciaal belang zijn voor farmaceutische bedrijven om zich aan te passen aan deze juridische veranderingen om hun innovaties te beschermen en te kapitaliseren op hun investeringen in onderzoek en ontwikkeling[1][2][4].