Eisai's Alzheimermedicijn 'Lecanemab' Verkrijgt Goedkeuring in Mexico
Tokyo, donderdag, 5 december 2024.
Eisai’s Alzheimermedicijn ‘Lecanemab’, ontwikkeld met Biogen, is nu goedgekeurd in Mexico, waarmee het zijn wereldwijde uitbreiding voortzet. Eerder goedgekeurd in de VS, Japan en China.
Strategische Uitbreiding naar Latijns-Amerika
De goedkeuring door de Mexicaanse gezondheidsautoriteit COFEPRIS op 26 november 2024 markeert een belangrijke mijlpaal voor Eisai (TYO: 4523) en Biogen (NASDAQ: BIIB) [1][2]. Dit is de negende regio wereldwijd waar het medicijn, dat onder de merknaam LEQEMBI wordt verkocht, is goedgekeurd [1]. Mexico is de eerste markt in Latijns-Amerika waar het medicijn beschikbaar komt, wat de deur opent naar een significant marktpotentieel gezien de geschatte 1,3 miljoen Alzheimerpatiënten in het land [1][2].
Bewezen Effectiviteit en Wereldwijde Erkenning
LEQEMBI onderscheidt zich als ‘s werelds eerste medicijn dat aantoonbaar de progressie van de ziekte van Alzheimer vertraagt [1]. De goedkeuring is gebaseerd op de succesvolle fase 3 Clarity AD-studie, waarin het medicijn statistisch significante resultaten behaalde op zowel primaire als secundaire eindpunten [2]. Het medicijn werkt door zich te binden aan en het verminderen van zowel oplosbare als onoplosbare bèta-amyloïde aggregaten in de hersenen [2].
Commerciële Vooruitzichten
Eisai verwacht voor het fiscale jaar eindigend in maart 2025 een wereldwijde omzet van 425 miljard yen voor LEQEMBI, wat een 990% stijging zou betekenen ten opzichte van het voorgaande jaar [1]. De lancering in Mexico staat gepland voor eind 2024, waarbij het medicijn initieel beschikbaar zal zijn in de private markt [1]. Parallel hieraan loopt de Europese goedkeuringsprocedure, waar het CHMP in november 2024 een positief advies heeft afgegeven [3].